宜昌市医药产品生产公共服务平台
——依托宜昌人福药业
一、依托单位简介
宜昌人福药业有限责任公司成立于2001年8月8日,公司拥有总资产30.2亿元,注册资本2.9亿元。公司为亚洲最大的麻醉药品定点研发生产企业,现拥有宜昌高新区东山园区、宜昌高新区生物产业园区、宜昌高新区白洋园区、宜昌远安等生产基地,总占地面积1900亩,员工5800余人,拥有通过美国FDA认证的口服制剂生产车间以及小容量注射剂、冻干粉针、片剂、胶囊剂、胶丸剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服液、合剂、头孢专用线等制剂生产线和8条特殊原料药生产线。
平台建立一线技术人才、工程人才库,定向培养,高级技师180余人;持续的人才体系建设,高级工程师38人,并培养了一支训练有素、管理严谨的内部SME团队;聘用高层次海外、海归人才20余人;长期与海外咨询公司合作,聘用资深GMP顾问(欧盟QP、FDA检查员、海归行业精英)组建专业的顾问团队。
三、平台的功能。
依托宜昌人福现有的宜昌东山园区、宜昌生物产业园区、宜昌远安园区三大生产基地,提供12个剂型及化学合成原料药、医疗器械、特医食品和保健食品的委托加工。
1、小容量注射液。在宜昌东山园区现有洗烘灌封联动生产线6条,年生产能力6亿支;宜昌远安园区现有洗烘灌封联动生产线5条,年生产能力5亿支。目前,在公司内用于麻醉药品注射制剂产品生产和基本药物目录注射制剂产品生产,两处生产基地每年可对外提供7亿支小容量注射液生产服务。
2、冻干粉针制剂。在宜昌东山园区现有洗烘、灌装、冷冻生产线2条,年生产能力4000万瓶,目前在公司内用于麻醉药品冻干制剂产品生产,对外服务产能为年产2000万支冻干粉针。
3、片剂(含缓控释)。宜昌生物产业园现有符合美国FDA标准片剂生产线3条,年生产能力为50亿片,目前为公司生产出口到欧美国家的片剂产品。宜昌远安园区现有片剂生产线3条,年生产能力为50亿片,主要生产国家基本药物目录产品,目前正在按欧盟标准进行升级改造。两处生产基地每年可对外提供60亿粒片剂(含缓控释)生产服务。
4、硬胶囊(含缓控释)。宜昌生物产业园现有符合美国FDA标准胶囊生产线1条,年生产能力为10亿粒,目前为公司生产出口到欧美国家的胶囊剂产品。宜昌远安园区现有胶囊生产线2条,年生产能力为10亿粒普通制剂和4亿粒头孢制剂专线,主要生产国家基本药物目录产品。两处生产基地每年可对外提供5亿粒胶囊(含缓控释)、5亿粒普通制剂和2亿粒头孢胶囊的生产服务。
5、颗粒剂。宜昌远安园区现有颗粒剂生产线2条,年生产能力为1亿袋普通制剂和1亿袋头孢制剂专线,主要生产普复舒等产品。每年可对外提供5亿粒胶囊的生产服务。
6、糖浆剂。宜昌远安园区现有糖浆生产线1条,年生产能力为800万瓶糖浆,主要生产福必安等产品。每年可对外提供500万瓶糖浆的生产服务。
7、口服液。宜昌远安园区现有口服液生产线1条,年生产能力为1000万瓶口服液。每年可对外提供800万瓶口服液的生产服务。
8、软胶丸。宜昌远安园区现有软胶丸生产线1条,年生产能力为2亿粒胶丸,主要生产泰瑞特等产品。每年可对外提供1.5亿粒软胶丸的生产服务。
9、乳剂。在宜昌东山园区现有脂肪乳剂生产线1条,年生产能力1000万瓶,每年可对外提供500万瓶乳剂的生产服务。
10、透皮贴剂。宜昌生物产业园现有透皮贴剂生产线1条,年生产能力为2000万贴,每年可对外提供1000万贴剂的生产服务。
11、化学合成原料药。在宜昌东山园区现有化学合成原料药(带精干包)生产线10条,年生产能力为5000公斤,目前在公司内进行麻醉原料药合成;宜昌生物产业园现有化学合成原料药及中间体生产线1条,年生产能力为500公斤,主要用于公司正在开发的非麻醉药品原料药的试制和生产。每年可对外提供4200公斤高附加值原料药和医药中间体的生产服务。
12、医疗器械。在宜昌东山园区现有封堵导管、气管插管等产品生产线一条,年生产能力为60万套,对外服务产能为年产30万套医用导管。
四、平台服务内容。
1、标准化生产服务。对提供药品标准化生产服务的,收取成本费。包括原材料及辅料、能源及其他生产要素、人工、折旧、各种税收等。
2、药品检验检测服务。对提供药品检测服务的,收取成本费。包括原材料、人工、折旧、各种税收等。
3、仓储服务。对提供药品仓储服务的,收取成本费。包括原材料、人工、折旧、各种税收等。
4、人才培育服务。对提供人才培育服务的,免除各项费用,但要服从生产平台的统一安排。
5、长期合作服务。对建立长期合作关系的客户,通过签订长期合作协议的方式,明确合作期限、合作内容和费用。
平台联系人:李 明 13972514358